Апарат ШВЛ, виготовлений в Україні: що не так із «новою» моделлю

Кавун.Сity Все буде Україна!

10 червня 2020 09:05

Друзі, ви ж бачили повідомлення про те, що в Україні мають почати виробництво власних апартів ШВЛ, які засновані на принципі «мішка Амбу»? Нам надходять чимало запитань з приводу того, чи правда це і наскільки це дієво. Розповідаємо — правда, але недієво. Чи буде виробництво, чи ні — читайте в матеріалі.

Що за апарат замість апарату ШВЛ?

Державне підприємство «Новатор» із міста Хмельницького готове виготовити 10 тисяч апаратів штучної вентиляції легень. Про це повідомив Радіо Свобода директор заводу Олексій Свістунов. Це було 13 травня. Того ж дня стало відомо, що Міністерство охорони здоров’я України дозволило підприємству «Новатор» виробляти апарати штучної вентиляції легень (ШВЛ), повідомив міністр Максим Степанов 13 травня.

«Дійсно, до нас зверталося підприємство «Новатор» щодо отримання дозволу на введення в дію виробництва апаратів ШВЛ. Цей апарат — неінвазивний метод ШВЛ. Простіше кажучи, це модернізований мішок Амбу, який може бути використаний і в екстреній меддопомозі на невеликий час, щоб довезти тяжкохворого до лікарні. Ми завжди підтримували українське виробництво. Крім того, у них (у «Новатора» — ред.) є перспективи експортування своєї продукції. Зі свого боку МОЗ все повінстю зробило», заявив Максим Степанов під час чергового брифінгу.

Про даний нібито український апарат ШВЛ — саме так його стали називати — зняли декілька відео. Ось, наприклад, таке.

Критика Уляни Супрун

Майже одразу на повідомлення про виготовлення українського апарату ШВЛ відреагувала Уляна Супрун, яка раніше виконувала обов'язки Міністерки охорони здоров'я. Вона доволі детально описала, чому даний апарат не є апаратом ШВЛ і в жодному разі не є його замінником або аналогом.

«Якщо коротко — виглядає так, що МОЗ України разом зі своїми “експертами” фактично дали дозвіл на виробництво обладнання, яке не потрібне, а його використання може бути небезпечним для пацієнтів! Чергове схвалення витрачання коштів платників податків та новий простір для проведення корупційних оборудок. Пояснюємо чому.

➡ Як працюють апарати штучної вентиляції легень?

Механічні апарати для штучної вентиляції легень — дуже складне обладнання. Їхня розробка та виготовлення потребує ґрунтовних знань у галузі досліджень, проєктування та технічного виробництва. Апарат повинен бути надійним та виготовленим з дотримання суворих стандартів, адже від нього реально залежить життя пацієнта.

Сучасні апарати ШВЛ мають багато різних режимів вентиляції легень, які використовуються залежно від конкретної ситуації. Наприклад, під час підключення параметри апарату “підганяються” під стан і потреби конкретного пацієнта. Цей прилад також може не лише насичувати киснем, але й "виводити" вуглекислий газ з легень.

Такі ШВЛ мають безліч екранів, кабелів для передачі даних, шнурів живлення та різних трубок. Вони дозволяють контролювати багато показників, серед них: швидкість, об’єм та частоту надходження кисню, концентрацію, склад, навіть температуру та вологість. Ці всі показники критично важливі для пацієнтів, які не можуть самостійно дихати. Зокрема, це дозволяє медпрацівникам слідкувати за станом пацієнта, і в разі необхідності коригувати необхідні показники. Для того, щоби працювати з таким апаратом, потрібен кваліфікований та навчений цьому персонал.

Саме тому, як і інші спеціалізовані медичні прилади, такі апарати досить дорогі. Зазвичай їхня ціна сягає кількох десятків тисяч доларів США.

https://bit.ly/2T5YoXN
https://bit.ly/2AnKaLn
https://cle.clinic/2WZN80g

➡ На що дав дозвіл МОЗ України і збирається виділити на це державні кошти?

На виготовлення приладу, що називається мішок Амбу (Bag Valve Mask) з механічною “рукою”, котра буде натискати цей мішок.

Як він працює? Це дуже базовий апарат для штучної вентиляції легень, який може застосовуватися лише короткочасно. Зазвичай він працює від ручного натискання на спеціальний мішок, який наповнюється повітрям, і під час кожного натискання повітря виштовхується в легені людини (через маску, що прилягає до обличчя). Є й механізовані версії цього апарату, коли натискання робить не медпрацівник, а наприклад, спеціальна педаль чи ручка. Такий прилад пропонує «Новатор». Основне призначення такого приладу — підтримувати здатність людини дихати ДО того, як її під'єднають до механічного апарату ШВЛ.

➡ Чому ці апарати не принесуть жодної користі і можуть бути небезпечні?

Ще раз — такі апарати НЕ призначені для довгострокового використання ні для дітей, ні для дорослих. Лише у випадку, коли пацієнту треба екстрено надати допомогу до того, як під'єднати до механічного апарата штучної вентиляції легень.

Через такий пристрій неможливо контролювати жодні показники — скільки повітря закачується в легені, під яким тиском, його склад тощо. Це небезпечно передусім тим, що підвищує ризики травмування легень пацієнта (які й без цього уражені COVID-19), а також те, що кисню може бути недостатньо для нормального дихання. Людина може недоотримувати кисень, але лікар цього не зможе одразу зрозуміти і коригувати, адже цей прилад не має жодних датчиків.

Такий апарат фактично перекачує повітря у легенях, але не здатний насичувати киснем кров і видаляти з легень вуглекислий газ, що також критично у разі догляду за пацієнтом з COVID-19. Тобто в реанімації, коли людина потребує спеціалізованої допомоги та підтримання здатності дихати, вони НЕ принесуть жодної користі.

Професійні лікарі-анестезіологи та реаніматологи, які безпосередньо працюють з пацієнтами з COVID-19, стверджують, що цей «винахід» абсолютно даремний та небезпечний. Почитайте лише, що пишуть про це самі лікарі: https://bit.ly/2Z1RAyd

Однією з переваг апарату, виробники назвали його ціну у 20 тисяч гривень. Мовляв, закордонні ШВЛ коштують десятки тисяч доларів, а цей коштує значно дешевше. Однак, чомусь ніхто не порівнює ціну саме такого приладу із закордонними аналогами, а вони навіть дешевші за заявлену ціну українських виробників: https://bloom.bg/2WTqeI5, https://bit.ly/3bxDg3c

Отже, що маємо у підсумку.

МОЗ України дає дозвіл на виробництво «нноваційного» апарату ШВЛ, який буде абсолютно даремний, а в разі застосування — небезпечний, для надання допомоги пацієнтам з COVID-19. Звісно, на це буде виділено кошти платників податків. Це все відбувається при тому, що сам МОЗ України і прем’єр Денис Шмигаль заявляють, що в Україні наразі вільно багато апаратів ШВЛ. https://bit.ly/2Lwyok4 Тобто є достатня кількість механічних апаратів ШВЛ і в додаткових поки немає потреби».

І, як завжди, дотепне зображення від пані Уляни.

Фото зі сторінки Уляни Супрун у Фейсбук

Що кажуть експерти

Щойно зазначена інформація про «новітні апарати ШВЛ» з'явилась в інформаційному просторі, експерти медичної галузі — зокрема анестезіологи, які безпосередньо працюють у цій сфері — розкритикували дії МОЗ.

Асоціація анестезіологів 15 травня оприлюднила відкритого листа до Президента України щодо неможливості застосування таких апаратів.

«Останнім часом багато «інженерів» розробляють та закликають до масового виробництва своїх винаходів, які начебто можуть замінити апарати ШВЛ. Апофеозом цієї діяльності стало отримання дозволу на виробництво одного з «апаратів ШВЛ» на базі ручного дихального мішка «Амбу». Проте будь-який анестезіолог розуміє, що вентиляція мішком Амбу можлива лише на короткий час при проведенні заходів реанімації пацієнта із зупинкою дихання. Адекватна вентиляція пацієнта неможлива без наявності сучасних режимів з контролем за об’ємом або тиском та синхронізації апарату з пацієнтом», – йдеться у листі.

Також у цьому листі члени асоціації наполягають на тому, аби їхню думку враховували під час здійснення подібних закупівель та ухвалення рішення про придбання подібного устаткування.

Реакція була майже миттєвою: вже 16 травня у відповідь спільноті українських анестезіологів щодо закупівлі продукції компанії «Новатор» (мобільних інвазійних апаратів ШВЛ) МОЗ інформує, що такої закупівлі не передбачається, адже після проведення необхідних консультацій з експертами та президентом Асоціації анестезіологів України Сергієм Дубровим потреби в таких апаратах не виявлено. Також МОЗ підкреслює, що експертна думка українських лікарів-анестезіологів є найважливішим критерієм для впровадження чи придбання тої чи іншої продукції.

Щоправда, дивно, що трьома днями раніше МОЗ — без експертної думки лікарів — інформував про можливий початок виробництва і підтримку підприємства «Новатор».

Таким чином, виробництва так званих «інноваційних» ШВЛ в Україні не буде. Принаймні в тому вигляді, в якому їх намагались просувати.

Публікація підготовлена в рамках проєкту ГО «Фундація імені Августа Вірлича» № SG53580 «Кавуняч фейки: спростовуємо недостовірну інформацію про коронавірус на Херсонщині і не лише» за підтримки Міжнародного фонду «Відродження». Викладені в цій публікації думки належать автору і не обов’язково відображають погляди Міжнародного фонду «Відродження».